Regeneron Siap Tes Obat Virus Corona pada Manusia Awal Musim Panas Ini

Regeneron mengembangkan terapi dengan cara yang sama seperti menciptakan obat untuk Ebola, yang sekarang sedang ditinjau oleh FDA, dan empat obat lain sudah ada di pasaran: Ia menggunakan tikus yang direkayasa secara genetika untuk memiliki sistem kekebalan mirip manusia. Tikus terkena protein target dan menghasilkan antibodi manusia sebagai respons.

Antibodi itu sekarang digunakan dalam obat-obatan yang disetujui untuk mengobati penyakit seperti asma, kolesterol tinggi, rheumatoid arthritis dan kanker.

Pendekatan ini telah digembar-gemborkan oleh para ahli kesehatan termasuk mantan Komisioner Administrasi Makanan dan Obat-obatan Dr. Scott Gottlieb sebagai salah satu yang paling menjanjikan untuk alat baru untuk diterapkan terhadap virus corona yang berpotensi terjadi pada musim gugur, ketika infeksi dapat muncul kembali walaupun mereka rusak selama musim panas.

Untuk COVID-19, tikus terkena bagian dari virus SARS-CoV-2. Regeneron mengatakan para ilmuwannya sekarang telah mengisolasi ratusan antibodi yang menetralkan virus, dan mereka memilah-milahnya - juga antibodi yang diisolasi dari orang yang telah pulih dari COVID-19 - untuk menemukan dua yang terbaik yang dapat digunakan untuk membuat pengobatan koktail.

Yancopoulos mengatakan, Regeneron berencana untuk menggabungkan dua antibodi karena "Anda ingin memastikan jika, Tuhan melarang, ada mutasi atau variasi dalam virus, Anda tidak kehilangan (kemanjuran) karena satu antibodi itu."

Untuk Ebola, Regeneron menggunakan pendekatan yang sama untuk membuat koktail tiga-antibodi, yang terbukti menyelamatkan jiwa dalam uji klinis di Republik Demokratik Kongo pada 2018.

Pendekatan untuk memberikan perawatan dan perlindungan dalam satu obat potensial untuk COVID-19, menempatkan Regeneron di suatu tempat di antara proyek-proyek vaksin yang sedang berlangsung di Moderna, Johnson & Johnson, Sanofi, dan lainnya, dan perburuan obat-obatan di seluruh industri, termasuk di Gilead Sciences. Yancopoulos mengatakan, lamanya perlindungan yang bisa diberikan antibodi Regeneron tidak diketahui sebelum penelitian pada manusia dilakukan, tetapi memperkirakan dari pengalaman sebelumnya, mereka "mengharapkan satu dosis untuk bertahan setidaknya satu bulan."

Dosis yang diperlukan untuk perlindungan jauh lebih sedikit daripada untuk perawatan setelah seseorang terinfeksi, katanya, itulah sebabnya tujuan Regeneron untuk ratusan ribu dosis pada akhir musim panas berlaku untuk penggunaan pencegahan.

"Untuk setiap seratus orang yang kamu 'profilaksis', kamu mungkin bisa memperlakukan seperti lima atau 10 orang," kata Yancopoulos.

Dia mencatat bahwa orang pertama yang kemungkinan menerima perawatan profilaksis adalah petugas kesehatan dan lainnya yang berisiko tinggi untuk penyakit ini. Mereka kemungkinan membutuhkan dosis sebulan sekali sampai vaksin yang memberikan kekebalan jangka panjang tersedia.

Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular Dr. Anthony Fauci, yang memimpin pengembangan vaksin COVID-19 di negara ini, mengatakan vaksin tidak akan tersedia selama satu tahun hingga 18 bulan.

Dan meskipun Regeneron memenuhi tenggat waktu yang paling optimis untuk proyek tersebut, Yancopoulos mengatakan, "itu masih tergantung pada banyak hal yang berjalan dengan benar. Ini adalah biologi, bukan pengkodean atau penulisan aplikasi. Ada banyak hal yang masih bisa salah."

Perusahaan itu juga mengatakan, mereka sedang memulai uji klinis obat rheumatoid arthritis, Kevzara, untuk mengobati respons kekebalan parah yang dapat terjadi pada paru-paru pasien dengan COVID-19. Karena obat itu sudah ada di pasaran, ia dapat memberikan opsi segera untuk pasien yang paling kritis, jika berhasil.

"Kami benar-benar merasa seperti kami telah mempersiapkan selama bertahun-tahun untuk kesempatan ini untuk membuat perbedaan," Yancopoulos memungkasi.