Vaksin COVID-19 RI IndoVac Sedang Proses Uji Klinik Booster Usia 18+

Uji klinik IndoVac khususnya dipergunakan sebagai vaksin booster juga bertujuan untuk membuktikan bahwa vaksin karya anak bangsa ini memiliki efikasi yang baik dalam melindungi individu dari sakit berat dan kematian akibat COVID-19.

Efikasi menjadi salah satu standar penilaian BPOM agar dapat diterbitkan izin darurat penggunaan (Emergency Use Authorization/EUA).

"Bagi Bio Farma, uji klinik bukan merupakan hal baru, karena perseroan sudah lebih dari 30 kali melaksanakan uji klinik, termasuk uji klinik fase 3 vaksin COVID-19 yang dilaksanakan di Indonesia," Honesti Basyir menerangkan

"Bahkan, Bio Farma pernah melaksanakan uji klinik vaksin di luar negeri untuk vaksin Pentabio dan polio atau Novel Oral Polio Vaccine type 2 (nOPV2)."

Adapun EUA untuk vaksin polio, yaitu novel Oral Polio Vaccine type 2 (nOPV2) dari BPOM RI dan Emergency Use Listing (EUL) dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah diterima oleh Bio Farma.

EUL merupakan izin penggunaan darurat yang dikeluarkan oleh WHO untuk vaksin yang digunakan dalam masa wabah/pandemi, di luar negara produsen vaksin. Vaksin nOPV2 tidak digunakan di dalam negeri, karenaIndonesia tidak mengalami outbreak Polio sejak tahun 2014, tetapi ditujukan ke sejumlah negara di Afrika, Eropa dan Timur Tengah.

Bio Farma bekerja sama dengan Baylor College of Medicine (BCM) Amerika Serikat yang menyediakan bibit (seed) vaksin telah berhasil mengembangkan vaksin IndoVac dengan platform protein rekombinan sub-unit berbasis ragi (yeast based).

Saat ini, IndoVac telah melakukan uji klinik fase 1 dan 2, serta dalam proses uji klinik fase 3 untuk usia 18 tahun ke atas.

"Penggunaan platform teknologi vaksin IndoVac sangat menguntungkan, karena kompatibel dengan peralatan dan fasilitas yang tersedia di pabrik kami," Honesti Basyir melanjutkan.

"Selain itu, platform teknologi protein rekombinan ini juga memiliki benefit (manfaat) lain, yaitu dapat diadaptasi ke varian (strain) baru COVID-19. Dari hasil uji klinis fase 1 dan 2, IndoVac memiliki kualitas dan keamanan yang baik, efikasi juga tidak kalah dengan vaksin COVID-19 lainnya. Selanjutnya uji klinik fase 3, kami sedang menyelesaikan laporannya."

Pengembangan IndoVac juga menorehkan sebuah pencapaian (milestone) penting bagi Indonesia di bidang farmasi dalam pengembangan vaksin COVID-19 produksi dalam negeri yang telah dilakukan sejak November 2021.

Pada kesempatan berbeda, Menteri Badan Usaha Milik Negara (BUMN) Erick Thohir mengatakan, keamanan dan efikasi vaksin IndoVac dapat meningkatkan kadar antibodi.

"Sejauh ini, hasil uji klinik telah menunjukkan vaksin yang akan diproduksi oleh Bio Farma ini memiliki keamanan dan efikasi yang baik dalam meningkatkan kadar antibodi, sehingga tidak kalah dari vaksin COVID-19 jenis lainnya," katanya pada Jumat (2/9/2022).

Erick juga memaparkan, hal yang membedakan vaksin COVID-19 BUMN produksi Bio Farma dengan vaksin COVID-19 lainnya. IndoVac yang dikembangkan dan diproduksi dari hulu ke hilir oleh anak bangsa memiliki Tingkat Komponen Dalam Negeri (TKDN) hampir mencapai 80 persen.

"Kita memiliki sumber daya dan platform teknologi yang terbukti siap menghadapi situasi manakala terjadi pandemi di masa depan. Sudah saatnya kita pakai vaksin buatan negeri sendiri, apalagi biaya yang dikeluarkan untuk vaksin impor sudah sangat tinggi," jelasnya.