Liputan6.com, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia pada 6 November 2022 mencabut izin edar beberapa obat sirup produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Pencabutan izin edar ini didasarkan atas penggunaan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran etilen glikol yang melebihi ambang batas aman dalam kegiatan produksinya. Cemaran etilen glikol ini menjadi penyebab kasus gangguan ginjal akut pada anak di Indonesia.
Advertisement
Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar obat sirup yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut.
Berikut daftar sirup obat yang dicabut izin edarnya:
Daftar Sirup Obat Produksi PT Yarindo Farmatama yang Dicabut Izin Edarnya
Nama Produk – Bentuk Sediaan
1. Cetirizine HCl – Sirup
2. Dopepsa – Suspensi
3. Flurin DMP – Sirup
4. Sucralfate – Suspensi
5. Tomaag Forte – Suspensi
6. Yarizine – Sirup
Daftar Obat Sirup Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries yang Dicabut Izin Edarnya
Nama Produk – Bentuk Sediaan
1. Antasida DOEN – Suspensi
2. Fritillary & Almond Cough Mixture – Sirup
3. Glynasin – Sirup
4. New Mentasin 100 mL – Sirup
5. New Mentasin 60 mL – Sirup
6. Unibebi Cough Syrup – Sirup
7. Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk) – Sirup
8. Unibebi Demam – Drops
9. Unibebi Demam – Sirup
10. Unidryl – Sirup
11. Uniphenicol – Suspensi
12. Univxon – Sirup
13. Uni OBH 100 mL – Sirup
14. Uni OBH 300 mL – Sirup
Advertisement
Daftar Obat Sirup Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya No. 1-34
Nama Produk – Bentuk Sediaan
1. Abiframol – Drops
2. Abiframol – Sirup
3. Abiframol Rasa Anggur – Sirup
4. Abiframol Rasa Apel – Sirup
5. Abiframol Rasa Jeruk – Sirup
6. Abiframol 250 – Sirup
7. Abiframol 160 – Sirup
8. Aficitrin – Sirup
9. Ambroxol HCl – Sirup
10. Antasida Doen – Suspensi
11. Antasida Doen – Suspensi
12. Broncoxin – Sirup
13. Cetirizine Hydrochloride – Sirup
14. Cetirizine Hydrochloride – Sirup
15. Chloramphenicol Palmitate – Suspensi
16. Coldy’s Jr – Suspensi
17. Coldy’s Jr Forte – Suspensi
18. Domino – Drops
19. Domino – Suspensi
20. Domperidone – Drops
21. Domperidone – Suspensi
22. Ecomycetin – Suspensi
23. Fumadryl 60 mL – Sirup
24. Fumadryl 100 mL – Sirup
25. Gastricid – Suspensi
26. Ibuprofen – Suspensi
27. Ibuprofen – Suspensi
28. Obat Batuk Hitam – Sirup
29. OBH Afi – Sirup
30. OBH Afi (Rasa Lemon) – Sirup
31. OBH Afi (Rasa Mint) – Sirup
32. Paracetamol – Drops
33. Paracetamol Rasa Anggur – Sirup
34. Paracetamol Rasa Anggur – Sirup
Daftar Obat Sirup Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya No. 35-49
35. Paracetamol Rasa Apel – Sirup
36. Paracetamol Rasa Apel – Sirup
37. Paracetamol Rasa Jeruk – Sirup
38. Paracetamol Rasa Jeruk – Sirup
39. Paracetamol (Rasa Mint) – Sirup
40. Paracetamol (Rasa Mint) – Sirup
41. Paracetamol (Rasa Strawberry) – Sirup
42. Paracetamol (Rasa Strawberry) – Sirup
43. Resproxol – Drops
44. Resproxol – Sirup
45. Vipcol – Sirup
46. Zinc Go – Sirup
47. Zinc Go Forte – Sirup
48. Zinc Sulfate Monohydrate – Sirup
49. Zyleron – Sirup
(Adelina Wahyu Martanti)
Advertisement
