Uji Klinis Tahap III Vaksin Covid-19 Bakal Disuntikkan ke 1.620 Relawan

Rekrutmen pertama mampu menjaring 540 subjek, sedangkan di tahap kedua diperoleh 1.080 subjek relawan. Relawan yang terpilih setelah lolos dari pengujian imunogenitas (respon imun) dan efikasi (respon dalam melawan virus) melalui tes darah. Penyuntikan akan dilakukan secara bertahap.

Untuk gelombang pertama di pekan kedua Agustus ini, tes vaksin diterapkan kepada 120 subjek relawan. Uji berikutnya akan digelar pada minggu ketiga dan minggu keempat bulan ini, masing-masing sebanyak 144 relawan sehingga diperkirakan pada awal September, sebanyak 408 relawan sudah menjalani tes vaksin.

Penyuntikan dan pemantauan pasien uji klinis tahap 3 dilakukan terus menerus dan akan berlangsung hingga minggu ketiga di bulan Desember dengan total, 1.620 relawan. Oleh karenanya, mayoritas relawan adalah merupakan warga Bandung karena mereka harus terus dimonitor, diperiksa, dan menjalani analisa rutin dalam menilai efektifitas vaksin.

Erick Thohir lantas berterimakasih kepada para relawan, tim laboratorium Bio Farma dan Sinovac, serta Universitas Padjadjaran yang bisa mewujudkan tahapan krusial ini. Dia pun menunggu hasilnya dalam 6 bulan ke depan.

"Mohon dukungan dan doa atas vaksin yang saya pastikan halal ini. Insya Allah, jika uji klinis fase 3 ini berjalan lancar, kita siapkan registrasi ke Badan POM untuk kemudian diproduksi masal dan bisa digunakan mengatasi virus Covid-19 ini," ujarnya. Dia juga menyatakan kesiapan Bio Farma meningkatkan kapasitas produksi dijalankan dengan memanfaatkan fasilitas produksi yang sudah ada di lahan Bio Farma tanpa perlu melakukan penambahan investasi.

Sementara Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir menyatakan siap menambah 150 juta dosis kapasitas produksi. Adapun pada Desember 2020, kapasitas maksimal produksinya sebesar 100 juta vaksin, sehingga nanti bisa mencapai jumlah 250 juta dosis.

"Mudah–mudahan kapasitas yang kami miliki ini, dapat membantu pemerintah dalam menghadapi dan mengatasi pandemi Covid-19 melalui produksi vaksin Covid-19," jelas dia.

Presiden Joko Widodo (Jokowi) melihat langsung Uji klinis Vaksin COVID-19 di Bandung hari ini, Selasa, 11 Agustus 2020.

Sesudah melakukan pertemuan dengan Gubernur Jawa Barat, Ridwan Kamil, Jokowi bergegas menuju Gedung Eyckman, Kota Bandung.

Jokowi tiba di Gedung Eyckman, Kota Bandung, sekitar pukul 11.20 WIB. Menteri Kesehatan Republik Indonesia, Terawan Agus Putranto dan Menteri BUMN, Erick Tohir, terlihat menemani Jokowi dalam meninjau langsung pelaksanaan uji klinis tahap III Vaksin COVID-19.

"Hari ini saya hadir di Fakultas Kedokteran di Bandung Unpad dalam rangka melihat secara langsung pelaksanaan penyuntikan yang perdana untuk imunisasi, untuk 1.620 relawan," ujar Jokowi.

Peninjauan pelaksanaan uji klinis Vaksin COVID-19 dipandu Ketua Tim Peneliti Uji Klinis dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran (UNPAD), Prof Kusnadi Rusmil.

Jokowi menargetkan uji klinis fase III terhadap kandidat Vaksin COVID-19 dapat selesai dalam enam bulan. Jika vaksin ini lolos uji klinis tanpa efek samping, diharapkan dapat segera diproduksi massal oleh PT Bio Farma.

"Kita harapkan nanti di bulan Insyaallah di bulan Januari kita sudah bisa memproduksi dan sekaligus juga kalau produksinya sudah siap langsung diberikan vaksinasinya kepada seluruh masyarakat di Tanah Air," Jokowi menjelaskan.