Vaksinasi COVID-19 di Uni Eropa Akan Dimulai pada 27 Desember 2020

EMA telah menjelaskan bahwa agensi sedang mencari untuk memberikan otorisasi pemasaran bersyarat untuk vaksin tersebut, tidak seperti persetujuan darurat yang diberikan di Inggris dan AS.

EMA mengatakan, otorisasi pemasaran bersyarat membutuhkan data yang kurang komprehensif dari biasanya dan data harus menetapkan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risiko yang ditimbulkan. Pabrikan juga harus memberikan data klinis lengkap di masa mendatang.

Setelah CHMP menyetujui vaksin berdasarkan penilaian pada 21 Desember 2020, EMA diharapkan mengesahkan vaksin untuk digunakan di semua negara UE dan Wilayah Ekonomi Eropa (EEA), kata pernyataan itu.

Hal ini dikonfirmasi oleh juru bicara kebijakan kesehatan Stefan de Keersmaecker dari Komisi Eropa, yang mengatakan, "Segera setelah EMA mengadopsi rekomendasi positif, komisi akan mengambil keputusan yang mengesahkan vaksin di pasaran dalam dua hari."

UE telah memesan 300 juta dosis vaksin untuk negara anggotanya. Ia juga telah menandatangani kesepakatan dengan Moderna, yang vaksinnya saat ini sedang ditinjau oleh otoritas AS dan kesepakatan lain untuk 200 miliar dosis vaksin Covid-19 eksperimental Novavax.