OPINI: Mengenal Kandidat Vaksin COVID-19

Seperti diketahui bahwa beberapa hari yang lalu perusahaan Pfizer mengumumkan bahwa hasil sementara vaksin mereka (kodenya BNT162b2) punya efektifitas lebih dari 90 persen. Angka ini tentu amat menggembirakan, tapi ada tiga hal penting yang masih perlu di antisipasi.

Pertama, vaksin ini yang dibuat dengan cara modern lewat RNA sintetis ternyata harus disimpan dalam suhu yang amat sangat rendah, minus 70 derajat Celsius, sama seperti suhu di kutub pada musim dingin. Vaksin-vaksin untuk penyakit lain disimpan dalam suhu 2ºC sampai dengan 8ºC untuk vaksin sensitif beku (tidak boleh beku), dan pada suhu -15ºC sampai dengan -25 ºC untuk vaksin yang sensitif panas.

Jadi vaksin COVID-19 produksi Pfizer ini harus disimpan di suatu tempat dengan suhu 50 derajat Celsius lebih rendah dari yang biasa kita lakukan dalam program imunisasi di Indonesia dan juga di dunia, hal ini tentu perlu teknologi khusus yang amat rumit. Harus diingat bahwa vaksin COVID-19 nantinya harus diberikan ke penduduk kita yang umumnya tanggal di cuaca panas, apalagi yang tinggal di daerah-terpencil yang butuh ber jam-jam atau ber hari-hari untuk mencapainya.

Kedua, para ahli masih menunggu publikasi ilmiah hasil vaksin ini, yang beberapa hari yang lalu disampaikan masih berupa ringkasan secara umum, belum data rinci secara ilmiah. Para ahli misalnya mempertanyakan data rinci tentang bagaimana vaksin ini mencegah penyakit berat dan atau kematian, berapa lama kekebalan dapat terjaga serta apakah keamanan vaksin pada uji klinik beberapa ribu orang ini akan benar-benar tetap aman kalau diberikan pada jutaan dan bahkan milyaran penduduk dunia.

Ketiga, sekarang ini memang penelitian belum sepenuhnya selesai, laporan keberhasilan efektifitas lebih dari 90% diperlukan untuk kemungkinan dikeluarkannya izin edar sementara dalam situasi mendesak (Emergency Use of Authorization – EUA). Tentu izin sementara ini akan terus dipantau sampai seluruh penelitian uji klinik fase tiga selesai dilakukan, dan bahkan mungkin diteruskan dengan uji klinik fase empat dan atau kegiatan “post marketing surveillance”.

Harus diakui bahwa kini semua orang menunggu adanya vaksin COVID-19 yang diharapkan dapat menjadi “game changer” pandemi sekarang ini. Laporan awal efektifitas lebih dari 90% beberapa hari yang lalu bahkan menyebabkan nilai saham perusahaan tersebut meningkat, dan kabarnya juga saham hiburan rumah (seperti Netflix dll) dan moda komunikasi virtual (seperti Zoom dll) juga terpengaruh karena orang berharap amat tinggi terhadap vaksin. Tetapi sebaiknya kita perlu memahaminya secara lebih lengkap, termasuk tiga antisipasi di atas.

Kita memang boleh berharap, tetapi kita masih harus tunggu hasil uji klinik sampai selesai dan juga evaluasi sesudah itu, dan jangan terlalu cepat mengambil kesimpulan efektivitas dan keamanan suatu vaksin. Yang jelas, sekarang kita tetap harus lakukan protokol kesehatan sebagai bagian dari pola hidup sehari-hari.

Penulis 

Prof Tjandra Yoga Aditama,

Guru Besar Paru FKUI, Mantan Direktur WHO SEARO dan Mantan Dirjen P2P & Ka Balitbangkes