[Kolom Pakar] Prof Tjandra Yoga Aditama: Perkembangan Izin dan Rekomendasi Vaksin AstraZeneca

Liputan6.com, Jakarta Vaksin AstraZeneca banyak dibicarakan karena penundaan sementara penyuntikannya di beberapa negara, karena ada laporan 37 kasus dengan pembekuan darah dari lebih dari 17 juta dosis yang sudah disuntikkan di benua Eropa. Pemerintah Indonesia juga sedang mengkaji perkembangan yang ada dan diharapkan akan segera memberi keputusan dalam waktu dekat ini. Sehubungan hal ini maka bersama ini disampaikan berbagai perkembangan izin dan atau rekomendasi bagi vaksin AstraZeneca yang sudah ada selama ini.

Bermula pada 29 Januari 2021 dimana European Medicines Agency EMA mengeluarkan rekomendasi conditional marketing authorization untuk vaksin COVID-19 Vaccine AstraZeneca digunakan di kawasan Uni Eropa. Ini adalah vaksin ketiga yang mendapat rekomendasi persetujuan dari EMA.

Dalam rekomendasinya disebutkan bahwa hasil gabungan empat uji klinik yang melibatkan lebih dari 24.000 orang yang dilakukan di Inggris, Brasil dan Afrika Selatan menunjukkan bahwa vaksin ini efektif dan aman.

Lalu pada 8 Februari 2021 para pakar yang tergabung dalam WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) juga telah melakukan review dan memberikan rekomendasi penggunaan vaksin AstraZeneca ini.

Dalam rekomendasi ini, dibahas pula tentang kelompok umur yang dapat diberikan (18 tahun keatas), jarak antara dua suntikan yang disebutkan antara 8 sampai 12 minggu, anjuran pada kelompok khusus seperti wanita hamil dan menyusui dan berbagai informasi terkalit lainnya.

Berikutnya pada 15 February 2021 WHO sudah mengeluarkan Emergency use of Listing (EUL) untuk dua versi vaksin AstraZeneca/Oxford COVID-19, yaitu yang di produksi oleh AstraZeneca-SKBio (Korea Selatan) dan the Serum Institute of India. Dalam informasi EUL WHO ini disebutkan bahwa vaksin AstraZeneca/Oxford ini adalah jenis viral vectored dan bernama ChAdOx1-S [recombinant], dengan efikasi 63.09%.

Kemudian diketahui ada laporan tentang sekitar 37 kasus thromboembolism dalam bentuk deep vein thrombosis atau juga emboli paru, atau lebih populernya terbentuk bekuan darah dalam pembuluh darahnya, pada waktu sesudah disuntik vaksin. Lalu para pakar menganalisa situasinya secara mendalam. Pada dasarnya mereka mengkaji apakah kejadian bekuan darah ini berhubungan dengan vaksin AstraZeneca yang diberikan atau memang dua kejadian yang terpisah, artinya suatu kejadian ikutan saja yang tidak punya hubungan sebab akibat.

** #IngatPesanIbu

Pakai Masker, Cuci Tangan Pakai Sabun, Jaga Jarak dan Hindari Kerumunan.

Selalu Jaga Kesehatan, Jangan Sampai Tertular dan Jaga Keluarga Kita.

Simak Video Berikut Ini: