Ma'ruf Amin: Vaksinasi COVID-19 Anak 12-18 Tahun Adalah Keputusan Tepat

Presiden Jokowi menyambut baik terbitnya izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) vaksin Sinovac untuk anak usia 12-17 tahun yang diterbitkan BPOM. Langkah tersebut dinilai dapat mempercepat vaksinasi COVID-19 di Indonesia.

"Kita juga bersyukur BPOM telah mengeluarkan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization untuk vaksin Sinovac yang dinyatakan aman digunakan anak usia 12 sampai 17 tahun," kata Jokowi dalam pernyataan resmi, Senin (28/6/2021).

"Sehingga vaksinasi untuk anak-anak usia tersebut bisa segera dimulai."

BPOM mengizinkan penggunaan vaksin COVID-19 pada anak usia 12-17 tahun. Hal itu tertuang dalam surat Pengajuan Nomor RG.01.02.322.06.21.00169/T mengenai Hasil Evaluasi Khasiat dan Keamanan Komite Nasional Penilai Obat yang dikirim ke Bio Farma tertanggal 27 Juni 2021.

Melalui surat itu, BPOM merekomendasikan untuk menerima usulan penggunaan vaksin COVID-19  pada anak usia 12-17 tahun dengan dosis 600 SU/0,5 ML. Ada beberapa pertimbangan yang mereka gunakan dalam menerima usulan penggunaan vaksin untuk golongan usia tersebut.

Pertama, profil imunogenisitas dan keamanan pada dosis medium (600 SU/05 mL) yang lebih baik dibanding dosis rendah (300 SU/0,5 mL).

Kedua, dari data keamanan uji klinik fase I dan Fase II, profil AE sistemik berupa fever pada populasi 12-17 tahun yang tidak dilaporkan dibandingkan dengan usia 3-5 tahun dan 6-11 tahun.

Ketiga, imunogenisitas dan keamanan pada populasi remaja 12-17 tahun diperkuat dengan data hasil uji klinik pada populasi dewasa karena maturasi sistem imun pada remaja sesuai dengan dewasa.