Vaksin Pfizer Sudah Tiba di Tanah Air, Ini Sasaran Penerima dan Efikasinya

 Pada 14 Juli 2021, BPOM mengeluarkan EUA vaksin Pfizer. Vaksin COVID-19 bernama Comirnaty yang diproduksi oleh Pfizer and BioNTech ini dikembangkan dengan platform mRNA.

Kepala BPOM Penny K. Lukito mengungkapkan, vaksin Pfizer digunakan dengan indikasi pencegahan COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 untuk orang berusia 12 tahun ke atas.

"Diberikan secara injeksi intramuscular, dosis 0,3 mL dengan 2 kali penyuntikan dalam rentang waktu 3 minggu,” jelas Penny melalui pernyataan resmi saat konferensi pers pada 15 Juli 2021.

Berdasarkan data uji klinik fase 3, efikasi vaksin Pfizer pada usia 16 tahun ke atas menunjukan keberhasilan sebanyak 95,5 persen dan remaja usia 12-15 tahun sebesar 100 persen. Dari data imunogenisitas, pemberian 2 dosis vaksin Comirnaty selang 3 minggu menghasilkan respons imun yang baik.

Selain itu, hasil pengkajian menunjukan, secara umum keamanan vaksin dapat ditoleransi pada semua kelompok usia. Kejadian reaksi yang paling sering timbul dari penggunaan vaksin ini antara lain, nyeri pada tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, menggigil, nyeri sendi, dan demam.

Dalam memberikan persetujuan EUA, BPOM melakukan pengkajian bersama Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) terkait dengan keamanan dan efikasi dari vaksin Pfizer.

Penilaian terhadap data mutu vaksin Pfizer juga telah dilakukan dengan mengacu pada pedoman evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara Internasional dan hasilnya telah memenuhi standar persyaratan mutu vaksin.

“Sebagaimana vaksin dengan platform mRNA yang memiliki spesifikasi penyimpanan khusus dengan menggunakan ultra low temperature (suhu -90 sampai -60 derajat Celsius), vaksin ini tentu perlu dikawal dalam proses pendistribusiannya," imbuh Penny K. Lukito.

"PT Pfizer sebagai produsen telah menyiapkan sarana dan prasarana yang dibutuhkan sampai ke titik penyuntikan (tempat pelaksanaan vaksinasi) di Indonesia."

Penny turut menyampaikan apresiasi atas kerja keras dan kerja sama dari Kementerian dan Lembaga terkait, seperti Kementerian Kesehatan, Kementerian Luar Negeri, Kementerian Badan Usaha Milik Negara (BUMN), dan lintas sektor lainnya yang telah mendatangkan vaksin COVID-19 dengan berbagai upaya.

Apresiasi juga disampaikan kepada Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan ITAGI yang telah bersama-sama melakukan pengkajian secara intensif, sehingga dapat diterbitkan EUA vaksin Pfizer.