Pfizer Klaim Vaksin COVID-19 Buatannya Aman untuk Anak 5-11 Tahun, Indonesia Setuju?

Terkait vaksin Pfizer untuk anak di bawah 12 tahun, Juru Bicara Kementerian Kesehatan RI Siti Nadia Tarmizi M.Epid menegaskan, hal tersebut menunggu kajian dari para ahli.

“Tetapi kembali lagi, Pemerintah tentunya menunggu kajian para ahli, baik itu organisasi profesi, Komite Penasihat Vaksin Nasional atau ITAGI (Indonesian Technical Advisory Group on Immunization) dan aspek lain, seperti dari segi manfaat dan keamanan itu harus kita pertimbangkan,” kata Nadia dalam Live Instagram, Rabu (22/9/2021).

Pada fase uji klinik 2 dan 3, Chairman and Chief Executive Officer Pfizer Albert Bourla menyampaikan, selama 9 bulan terakhir, ratusan juta orang berusia 12 tahun ke atas dari seluruh dunia telah menerima vaksin Pfizer.

"Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda. Apalagi saat kami melacak penyebaran varian Delta dan ancaman substansial yang dampaknya juga kepada anak-anak," kata Albert melalui pernyataan resmi pada laman Pfizer.

“Sejak Juli 2021, kasus COVID-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240 persen di Amerika Serikat. Ini menggarisbawahi kebutuhan kesehatan masyarakat untuk vaksinasi. Hasil uji coba ini memberikan dasar yang kuat untuk mencari otorisasi vaksin kami untuk anak-anak berusia 5-11 tahun dan kami berencana untuk menyerahkannya ke FDA dan regulator lainnya dengan segera.”

Data yang dirangkum Pfizer dan BioNTech mengikutsertakan 2.268 peserta yang berusia 5-11 tahun. Mereka menerima dosis 10 ug dalam rejimen dua dosis.

Dalam uji coba, titer rata-rata antibodi penetralisir SARS-CoV-2 menunjukkan respons imun yang kuat pada anak-anak dalam satu bulan, setelah dosis kedua.

Selanjutnya, vaksin Pfizer ditoleransi dengan baik, dengan efek samping yang umumnya sebanding dengan yang diamati pada peserta berusia 16-25 tahun.

Pfizer dan BioNTech berencana mengirimkan data hasil uji klinik fase 2 dan 3 ini ke Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), dan regulator lainnya sesegera mungkin.

Pfizer dan BioNTech juga berencana untuk mengirimkan data dari uji coba fase 3 lengkap dipublikasikan ilmiah yang ditinjau secara peer-reviewed.