Kasus COVID-19 Naik, BPOM Terbitkan Persetujuan Uji Klinik Vaksin Merah Putih Unair

BPOM Beberkan Uji Klinis Obat Covid-19 Temuan UNAIR — Kepala BPOM Penny Lukito saat konferensi pers terkait hasil uji klinis obat untuk Covid-19 dari UNAIR di Kantor BPOM, Jakarta, Rabu (19/8/2020). Penny Lukito menyatakan hasil uji klinis tahap tiga obat Covid-19 dari Universitas Airlangga (UNAIR) belum valid. (merdeka.com/Iqbal S. Nugroho)

Liputan6.com, Jakarta - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (POM) Penny K. Lukito mengatakan pihaknya telah mengeluarkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) untuk vaksin Merah Putih.

Hal ini dilatarbelakangi situasi COVID-19 yang jumlah kasusnya tengah naik. Untuk itu, uji klinik vaksin Merah Putih dapat menjadi harapan dalam menanggulangi pandemi.

“COVID-19 meningkat lagi dengan adanya varian Omicron, saya kira kita membutuhkan harapan. Kami akan menginformasikan, telah diberikannya persetujuan pelaksanaan uji klinik untuk vaksin Merah Putih,” kata Penny dalam konferensi pers daring, Senin (7/2/2022).

Menurutnya, vaksin Merah Putih akan dikembangkan oleh Universitas Airlangga (UNAIR), Surabaya dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia dengan platform inactivated virus.

Keduanya akan segera melakukan uji klinik dengan subjek manusia. Sebelumnya, Badan POM telah memberi pendampingan mulai dari pengembangan seed vaksin, vaksin skala laboratorium untuk pengujian non klinik, uji praklinik pada hewan uji, penyiapan fasilitas, formulasi, serta fill and finish.

Pendampingan juga dilakukan dalam menyusun protokol uji klinik. Ini mencakup tata cara pelaksanaan uji klinik, pemenuhan kaidah dan persyaratan metode standar yang baik dengan desain adaptive trial.

Simak Video Berikut Ini

Baru-baru ini Wakil Menteri Kesehatan (Wamenkes) Dante Saksono Harbuwono menyebut, kasus COVID-19 pada anak naik sebesar 2 persen. Menurutnya, pada Juli 2021, kasus COVID-19 pada anak masih 13 persen dan kini menjadi 15 persen.

2 dari 4 halaman

Bangsa Mandiri

Penerbitan PPUK untuk vaksin Merah Putih juga bertujuan menjadikan bangsa Indonesia sebagai bangsa mandiri.

“Kita sedang berusaha bersama-sama untuk menjadikan bangsa kita mandiri dikaitkan dengan aspek vaksin, baik dari sisi produksi dan pengembangannya.”

Untuk itu, Badan POM sudah melakukan pendampingan, baik dalam hal pendampingan penelitian, pengembangan, maupun pendampingan fasilitas produksi yang memenuhi persyaratan cara produksi obat yang baik.

3 dari 4 halaman

Vaksin Homolog Sinopharm

Sebelumnya, Badan POM telah menyetujui sekitar 13 vaksin COVID-19. Vaksin-vaksin tersebut telah banyak digunakan di Indonesia baik untuk vaksinasi primer maupun vaksinasi dosis penguat (booster).

Baru-baru ini, Badan POM juga telah menerbitkan persetujuan penggunaan untuk booster homolog vaksin Sinopharm.

“Yang terakhir pada 28 Januari 2022 Badan POM telah menerbitkan persetujuan penggunaan untuk booster homolog vaksin Sinopharm bagi dewasa 18 tahun ke atas.”

“Saya yakin ini juga akan menambah jenis vaksin yang akan efektif melindungi kita bersama dari infeksi COVID-19 gejala parah.”

4 dari 4 halaman

Infografis Siap-Siap Vaksinasi Booster COVID-19 Dimulai 12 Januari 2022

BPOM
Organisasi
BPOM adalah Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Lihat Selengkapnya
BPOM
vaksin
Peristiwa
Vaksin adalah bahan antigenik yang digunakan untuk menghasilkan kekebalan terhadap suatu penyakit.
Lihat Selengkapnya
vaksin
COVID-19
Bencana Alam
Penyebaran Covid-19 ke seluruh penjuru dunia diawali dengan dilaporkannya virus itu pada 31 Desember 2019 di Wuhan, China
Lihat Selengkapnya
COVID-19
Vaksin Merah Putih
Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik
merah putih
Uji Klinik

Ade Nasihudin Al Ansori
Author
Dyah Puspita Wisnuwardani
Editor

Kasus COVID-19 Naik, BPOM Terbitkan Persetujuan Uji Klinik Vaksin Merah Putih Unair

Tips Praktis Stabilkan Gula Darah Tanpa Harus Tinggalkan Nasi Putih

Maruarar Sirait: Kita Lihat, Lebih Kuat PDIP-Anies atau Ridwan Kamil yang Didukung Jokowi-Prabowo

Kasus Polisi Tembak Polisi, Akademisi: Proses Secara Hukum yang Berlaku

Simak Video Berikut Ini

Bangsa Mandiri

Vaksin Homolog Sinopharm

Infografis Siap-Siap Vaksinasi Booster COVID-19 Dimulai 12 Januari 2022

BPOM

vaksin

COVID-19

Vaksin Merah Putih

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik

merah putih

Uji Klinik

Percepat Produksi Spesialis, 100 Dokter Bakal Dikirim ke Luar Negeri untuk Belajar

Video Fans Project FM Kim Seon Ho Berujung Donasi Rp25 Juta untuk Anak-Anak di Rumah Singgah

Apakah Protein Bisa Mengecilkan Perut Buncit? Profesor IPB Ungkap Manfaat Mengejutkan!

Tangani Kanker Darah, Kemenkes Distribusikan Alat Deteksi Dini ke 10 Ribu Puskesmas

Menkes Budi: Indonesia Masih Kekurangan Dokter Bidang Onkologi

Ayah dan Ibu Pakai Kacamata Lantaran Rabun Jauh, Apa Anak Lebih Berisiko Alami Hal Serupa?

Psikolog Senior Minta Pemerintah Buat Regulasi yang Jelas soal Penggunaan Gawai pada Anak

Bahas Soal Pacaran Saat Upacara, Kepala Sekolah di Subang Viral dan Banjir Pujian

Faktor yang Bikin Anak Usia 6 Tahun Sudah Rabun Jauh atau Mata Minus

Tak Boleh Overclaim, Produk Kosmetik Harus Punya Dasar Ilmiah dan Uji Klinis yang Valid

VIDEO: Cagub Petahana Bengkulu, Rohidin Mersyah, Terjerat OTT KPK

Mengenal Gelar MBE adalah Penghargaan Tertinggi Kerajaan Inggris

6 Manfaat Daun Kelor untuk Kesehatan, Bisa Jadi Penurun Gula Darah

Mobil Listrik Model SUV AION V Debut di GJAW 2024, Harga Mulai Rp 499 Juta

Harga Pangan Hari Ini 24 November 2024, Bawang Putih Merangkak Naik

Erablue Makin Dekat dengan Konsumen, Buka 80 Toko dalam 2 Tahun

Karakter Labubu Semakin Populer, Pop Mart Tempuh Jalur Hukum untuk Lindungi Hak Cipta

Miris Kotak Donasi Pakaian Malah Jadi Tempat Sampah, Warganet Sebut Indonesia Darurat Membaca

Mie Celor Poligon, Kuliner Nikmat dan Hits di Palembang

Danone Hadirkan Konsep Belanja Edukatif untuk Ibu dan Anak, Ada Spot Permainan Seru

VIDEO: Banjir Bandang Landa Nagari Kubang, Pasutri Jadi Korban: Satu Tewas, Satu Masih Dicari

3 Fakta Terkait Kabar soal Rencana SPBU Shell Tutup di Indonesia

Tanggapan Ririe Fairus soal Ayus dan Nissa Sabyan Resmi Menikah, Akui Sudah Tahu Lebih Dulu

Gubernur Bengkulu Rohidin Mersyah Tiba di Gedung KPK