Vaksin Moderna di Negara Eropa Ditarik karena Ada Partikel Asing, Bagaimana di RI?

Merespons kejadian yang terjadi di luar negeri, hal itu merupakan upaya badan yang kini dipimpin Penny Lukito ini untuk mengawal keamanan, khasiat, dan mutu produk obat, termasuk produk Vaksin COVID-19 Moderna. Pengawalan dilakukan baik sebelum dan sesudah vaksin COVID-19 beredar di masyarakat.

Badan POM juga terus mengikuti perkembangan informasi terkait penarikan Vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) batch 000190A di beberapa negara Eropa dan akan memperbarui informasi sesuai dengan data terbaru.

Bisa jadi, masyarakat jadi risau akan kabar cemaran partikel asing yang ada vaksin Moderna itu.

Namun, ditegaskan oleh BPOM bahwa yang ada temuan cemaran adalah pada vaksin Moderna dengan nomor batch 000190A. Dan, nomor batch tersebut yang merupakan produksi Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol tidak didistribusikan ke Indonesia.

"Masyarakat diimbau agar tidak resah dengan pemberitaan yang beredar mengenai penarikan Vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) di beberapa negara Eropa tersebut," kata BPOM lugas.

BPOM telah memberikan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 Moderna pada Juli 2021.

Vaksin Moderna merupakan vaksin COVID-19 berbasis mRNA pertama yang mendapat izin penggunaan darurat oleh BPOM untuk dipakai di Indonesia.

"Kemarin kami menambah satu lagi jenis vaksin COVID-19 yang sudah mendapatkan Emergency Use Authorization dari Badan POM yaitu vaksin Moderna COVID-19 Vaccine," kata Penny K. Lukito, Kepala BPOM pada 2 Juli 2021.

Vaksin Moderna digunakan bagi orang berusia 18 tahun ke atas dan diberikan secara injeksi intramuskular, dengan dosis 0,5 ml dengan dua kali penyuntikkan.

Berdasarkan kajian yang mereka lakukan bersama Tim Ahli Komite Nasional Penilaian Vaksin COVID-19 dan ITAGI, vaksin Moderna dinyatakan aman.

Selain itu, profil keamanan vaksin Moderna pada orang berusia dewasa di bawah 65 tahun mirip dengan kelompok usia di atas 65 tahun.

"Jadi aman," kata Penny saat konferensi pers EUA vaksin Moderna.

Para tenaga kesehatan di Indonesia yang awal-awal divaksin menggunakan vaksin Moderna sempat menyampaikan soal Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI). 

“Vaksin Moderna ini dirasakan oleh para tenaga medis memiliki KIPI walaupun ringan,” ujar Gubernur DKI Jakarta Anies Baswedan saat meninjau vaksinasi dosis 3 untuk tenaga kesehatan di RSUD Tarakan, Jakarta, pada 6 Agustus 2021.

KIPI dari vaksin Moderna pada umumnya demam, lengan pegal atau tidak berfungsi normal.

Dengan kondisi ini, kata Anies, para tenaga kesehatan membutuhkan waktu istirahat satu sampai dua hari sehingga Dinas Kesehatan DKI Jakarta dan fasilitas kesehatan perlu mengatur jadwal vaksinasi dosis ketiga.

Mengenai efek samping ringan yang disampaikan tenaga kesehatan Siti Nadia mengatakan bahwa hal tersebut normal.

"Iya, tidak apa-apa. Kan hilang sendiri dalam tiga hari," kata Siti Nadia saat itu.

Saat ini, masyarakat juga sudah bisa mendapatkan vaksin Moderna sebagai vaksin primer (dosis satu dan dua) serta sebagai vaksin booster atau dosis ketiga.