Menanti Vaksin Merah Putih Inavac, Menkes Budi: Kita Pakai buat Booster

Vaksin Merah Putih Unair - Biotis Inavac dan Vaksin BUMN Indovac masih berproses menunggu EUA dari BPOM. Sebelumnya, izin EUA BPOM ditargetkan keluar tepat di Hari Ulang Tahun Kemerdekaan RI ke-77 pada 17 Agustus 2022, namun rupanya belum dapat terlaksana.

Izin EUA Vaksin Merah Putih Inavac menunggu hasil uji klinik fase 3. Dari uji klinik fase 1 dan 2, hasilnya menggembirakan. Vaksin Inavac dapat meningkatkan sistem imun. Meski begitu, kelengkapan hasil uji klinik fase 3 tetap diperlukan untuk memeroleh EUA.

"Peluangnya sangat besar sekali. Uji klinik fase 2 sudah dilewati dan dapat meningkatkan imun sistem dibandingkan vaksin lain. Jadi, tidak kalah dengan vaksin lain yang sudah mendapatkan EUA dengan teknologi (platform) yang sama," Penny K. Lukito menambahkan.

"Sekarang kita harus mendukung dengan adanya fase 2 terlewati, sedang kita menunggu hasil interim (uji klinik fase 3) untuk dapat EUA, tapi dengan jumlah subjek yang lebih banyak."

Ditargetkan pula, September 2022 dapat keluar EUA untuk Vaksin Inavac. "Harapannya September bisa selesai dan segera bisa dikeluarkan EUA, tapi harus menunggu dulu (penilaian kelayakan vaksin) sesuai standar internasional yang ada," sambung Penny.

Pada kesempatan berbeda, Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengungkapkan, Vaksin produksi BUMN ditargetkan akan memeroleh izin EUA dari BPOM RI pada awal September 2022 mendatang.

Honesti menerangkan, vaksin Indovac menggunakan platform berbasis rekombinan. Pengembangan vaksin COVID-19 sendiri merupakan hasil kerja sama dengan Baylor University College of Medicine dalam penyediaan seed (15 persen) dan dikembangkan di Bio Farma (85 persen).

"Kita sudah hampir selesai registrasi di BPOM, hasilnya sih Alhamdulillah," bebernya saat acara Ngopi BUMN di Kementerian BUMN Jakarta, Senin (22/8/2022).

Proses uji klinik vaksin Indovac melibatkan sekitar 3.000 relawan. Saat ini, sedang menjalani uji klinik fase 3.

"Jadi, Insya Allah, mudah-mudahan awal atau pertengahan September kita akan segera dapet EUA dari Badan POM. Sehingga Indonesia nanti benar-benar mandiri produk sendiri," pungkas Honesti.

Peneliti utama Vaksin Merah Putih Unair Dominicus Husada mengatakan, sebelum Vaksin Merah Putih Unair - Biotis digunakan sebagai vaksin booster, masih diperlukan uji klinik khusus. Selain booster, vaksin karya anak bangsa ini juga direncanakan digunakan untuk vaksinasi COVID-19 primer (dosis 1 dan 2) anak-anak.

Apalagi saat ini, anak-anak di bawah 6 tahun belum menerima vaksinasi COVID-19. Pemberian vaksin baru menyasar usia di atas 6 tahun, sedangkan vaksinasi booster ditujukan di atas 18 tahun. 

“Jika data (uji klinik) fase 3 memadai, maka percobaan untuk booster segera dilakukan. Kita akan lakukan itu buat (vaksin) remaja dan anak. Sekarang, kita belum tentukan umur berapa (sasaran vaksin untuk anak), karena ada banyak metodenya. Nanti kita putuskan dari diskusinya,” jelas Dominicus.

Ditambahkan oleh Penny K. Lukito, BPOM turut mendorong penggunaan Vaksin Merah Putih Unair - Biotis sebagai booster dan vaksin untuk anak-anak. Menurutnya, vaksin yang dikembangkan murni dari virus Sars-CoV-2 dari pasien COVID-19 di Indonesia menggunakan teknologi yang aman.

“Kami dari BPOM juga mendorong, selain booster juga tentunya setelah fase (uji klinik) 3 ini menunjukkan hasil baik sekaligus dilakukan secara paralel uji klinik untuk anak-anak ya. Jadi, ini teknologi dengan platform yang aman. Mudah-mudahan, nanti ada diskusi dengan para ahlinya, sehingga bisa dilakukan juga uji klinik untuk anak dengan Vaksin Merah Putih,” tambahnya.

Penny K. Lukito kembali menekankan, Vaksin Merah Putih Unair - Biotis turut ditargetkan untuk vaksinasi booster dan anak-anak. Walau begitu, uji klinik khusus untuk booster dan anak-anak dilakukan dengan kehati-hatian.

Salah satu yang dinantikan adalah menunggu hasil uji klinik fase 3 Vaksin Merah Putih yang sedang berjalan. Bila hasil uji klinik fase 3 baik, pelaksanaan uji klinik vaksin untuk booster dan anak-anak dapat segera bergulir.

“Seperti yang disampaikan, vaksin ini setelah melalui uji klinik fase 3, ya juga akan dilakukan uji klinik untuk booster dan anak-anak. Tentunya, hasil fase 3 kita harapkan berhasil baik, Insya Allah baik dan bisa diberikan untuk anak-anak,” tegas Penny.

“Kita tunggu dulu fase 3 dewasa ini berjalan. Jika terlihat aman, maka akan ada pembicaraan lagi, kita lakukan secepatnya untuk uji klinik booster dan anak. Nah, itu nanti dengan tim yang berbeda, evaluasi berbeda juga dan akan dilakukan hati-hati dan bertahap.”

Di sisi lain, Penny turut menanggapi, soal apakah Vaksin Merah Putih terlambat digulirkan ketimbang Vaksin BUMN? Vaksin COVID-19 BUMN merupakan vaksin yang dikembangkan oleh PT Bio Farma bekerja sama dengan Baylor College of Medicine dengan platform subunit protein.

“Saya kira enggak terlambat dan jangan dibandingkan dengan Vaksin BUMN, karena historical berbeda. Platformnya beda, teknologi beda. Vaksin BUMN kan tidak seperti Vaksin Merah Putih Unair - Biotis,” imbuhnya.

“Vaksin Merah Putih ini betul-betul dikembangkan dari awal oleh peneliti Indonesia, mulai virus ditemukan dulu, isolasi virus sampai uji klinik fase 3.”