Kemenkes Ingatkan Hanya Konsumsi Obat Sirup yang Masuk Daftar Aman BPOM

Setelah melakukan penelusuran pada obat dari PT Yarindo Farma, PT Universal Pharmaceutical Industries (PT UPI), dan PT Afi Farma (PT AF), diperoleh informasi bahwa bets pelarut tersebut juga digunakan di beberapa Industri Farmasi lain.

BPOM segera menindaklanjuti informasi tersebut dengan melakukan sampling dan pengujian produk jadi dan bahan baku pelarut dari Industri Farmasi dimaksud, yaitu PT Ciubros Farma (PT CF) dan PT Samco Farma (PT SF).

Hasil pengujian yang dilakukan menunjukkan adanya cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol yang melebihi ambang batas dalam produk jadi dari kedua industri farmasi tersebut.

"Kepada PT CF dan PT SF, BPOM memerintahkan penarikan sirup obat dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan terhadap seluruh bets produk sirup obat yang mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas, serta larangan produksi dan distribusi seluruh sirup obat dari kedua industry farmasi tersebut,"  kata BPOM pada penjelasan 9 November 2022.

Produk sirup obat produksi PT Ciubros Farma yang ditarik dan dimusnahkan adalah sebagai berikut:

- Citomol (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1

- Citoprim (antibiotik), bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1

Lalu, produk sirup obat produksi PT Samco Farma yang ditarik dan dimusnahkan adalah sebagai berikut:

- Samcodryl (obat batuk), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1

- Samconal (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.

Pada Kamis, 17 November 2022 Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis daftar obat sirup yang aman digunakan. Ada 294 obat sirup yang bisa digunakan.

Dari total 294 obat tersebut, 168 di antaranya merupakan produk sirup obat yang tidak mengandung pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin/gliserol, sehingga tak mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG). (Baca: BPOM Rilis 168 Obat Sirup Aman dari Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol)

Sementara, 126 produk obat sirup lainnya dari 15 industri farmasi dinyatakan telah memenuhi ketentuan sesuai kriteria, sehingga direkomendasikan untuk dapat diedarkan.

Dengan dirilisnya daftar 294 obat ini maka, daftar obat aman yang sebelumnya BPOM sudah sampaikan tidak berlaku.

"Dengan penjelasan ini, maka informasi produk sirup obat pada Penjelasan BPOM Tentang Informasi Kelima (23 Oktober 2022) dan Keenam (27 Oktober 2022) Hasil Pengawasan BPOM Terkait Sirup Obat yang Tidak Menggunakan Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol, yang sebelumnya dinyatakan aman termasuk dari kelima industri farmasi yang mengandung cemaran EG/DEG, dinyatakan tidak berlaku," demikian keterangan resmi BPOM, Kamis (17/11/2022).