Dikaitkan dengan Kasus Gagal Ginjal Akut, Obat Sirup Praxion Produksi Mana?

Akibat kasus gagal ginjal akut terbaru, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menghentikan sementara produksi dan distribusi obat sirup Praxion dari PT Pharos.

BPOM juga sudah meminta PT Pharos Indonesia selaku produsen untuk melakukan penarikan obat secara sukarela dari pasaran.

"Terkait perintah penghentian sementara dari BPOM, industri farmasi pemegang izin edar obat tersebut telah melakukan voluntary recall (penarikan obat secara sukarela)," kata BPOM pada Senin, 6 Februari 2023.

Kabar soal obat Praxion yang kini dikaitkan dengan kematian anak akibat gagal ginjal akut cukup mengherankan. Pasalnya, sebelum kasus ini mencuat, Praxion adalah salah satu merek yang masuk dalam daftar aman obat yang dirilis BPOM.

Seperti diketahui, BPOM merilis daftar sirup obat yang aman digunakan pada 29 Desember 2022. Praxion yang diproduksi oleh PT Pharos Indonesia masuk dalam daftar obat yang telah memenuhi ketentuan dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan.

"Hasil verifikasi periode 15 hingga 27 Desember 2022, terdapat tambahan 176 produk yang telah memenuhi ketentuan. Dengan demikian, BPOM menyatakan 508 produk sirup obat dari 49 Industri Farmasi (IF) telah memenuhi ketentuan, dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai. Daftar tambahan sirup obat tersebut dapat dilihat pada Lampiran," bunyi keterangan BPOM.

Dalam lampiran yang dimaksud, tertulis 'Daftar Sirup Obat yang Berdasarkan Hasil Verifikasi Pelaksanaan Pengujian Bahan Baku Gliserin, Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Dan/Atau Sorbitol, Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai'.

Ketiga produk itu adalah:

- Praxion (Suspensi - Dus, Botol Plastik @ 60 ML)

- Praxion (Drops - Dus, Botol @ 15 ML)

- Praxion Forte (Suspensi - Dus, Botol Plastik @ 60 ML).

Dalam keterangan di laman resminya, Praxion disebut bermanfaat sebagai pereda nyeri dan demam pada anak dengan kandungan parasetamol.

Kandungan parasetamol sendiri menjadi masalah di beberapa obat sirup karena berkaitan dengan etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) sebagai pelarut. EG dan DEG itulah yang disebut-sebut menjadi pemicu terjadinya gagal ginjal akut pada anak.