Penyebab Gagal Ginjal Akut di DKI Bukan Obat Sirup Praxion, Pakar Farmasi: Ini Sungguh Misterius

Dari kasus kemarin, sudah ada hasil laboratorium klinis yang menunjukkan ada gangguan fungsi ginjal, lanjut Zullies. Ini terlihat dari peningkatan kreatinin, ureum, dan sebagainya.

"Tetapi kita belum mendapatkan informasi soal adakah kristal oksalat di dalam urine, atau hasil laboratorium yang lain termasuk kadar toksik dalam darah," ujar Zullies.

Zullies pun menggarisbawahi bahwa EG dan DEG dalam darah jika jumlahnya sangat kecil maka tidak akan menyebabkan kematian.

Hal ini terbukti dari penelitian di Panama. Penelitian ini membandingkan antara pasien keracunan EG dan DEG dengan kelompok kontrol (orang normal).

"Ternyata di kelompok kontrol juga ada yang mengandung EG dan DEG dalam jumlah kecil dan tidak sampai menyebabkan masalah klinis," katanya.

"Sehingga, yang ingin saya dorong adalah, di samping EG dan DEG maka metabolit pasien juga penting untuk diukur artinya pemeriksaannya harus lebih lengkap," dia menekankan.

Sedangkan, terkait kasus kematian terbaru yang terjadi pada anak umur 1 tahun di DKI Jakarta, Zullies mengatakan ini masih misteri.

"Pada kasus ini terus terang bagi saya pribadi masih misteri karena alur dugaannya dari sirup dan itu masih suspek maka ada kemungkinan faktor lain yang perlu investigasi lebih jauh," ujarnya.

Sebelumnya, obat sirup Praxion yang dikaitkan dengan kasus gagal ginjal akut telah diuji oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan hasilnya memenuhi syarat pembuatan obat.

"Dari pengujian sampel, hasilnya memenuhi syarat. Artinya, memenuhi syarat sesuai ketentuan atau standar yang ada di farmakope," ujar Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif BPOM, Togi Junice Hutadjulu, dalam konferensi pers yang sama. 

Pada 2 hingga 3 Februari 2023, obat sirup Praxion telah diinvestigasi dengan menggunakan berbagai sampel.

Sampel pertama adalah sampel obat yang diminum pasien, sampel kedua adalah sampel sirup yang diambil dari peredaran.

Sampel ketiga adalah sampel sirup dari tempat produksi yang diambil dari batch yang sama dengan obat yang diminum pasien meninggal.

Keempat adalah sampel sirup yang batch-nya berdekatan dengan sirup yang diminum pasien.

Sampel kelima adalah bahan baku sorbitol yang digunakan dalam proses produksi. Keenam, sampel sirup lain yang menggunakan bahan baku dengan nomor batch yang sama yang terdiri dari dua produk sirup.

Tempat produksi pun sudah diperiksa dan semuanya memenuhi syarat.