2 Laporan Terkait Gagal Ginjal Akut di DKI, Menkes: Hanya Satu yang Terkonfirmasi

Usai mendapati kasus tersebut, Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI) dan RSCM langsung mengirimkan sampel obat untuk diperiksa di Labkesda DKI Jakarta.

"Ini salah satu Labkesda yang paling lengkap dan modern alat-alatnya," kata Menkes.

"Hasil dari Labkesda DKI memang memberikan indikasi positif," kata Budi.

Sementara itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan pada Rabu, 8 Februari 2023 bahwa sampel obat serta bahan baku obat yang sempat dikonsumsi pasien menunjukkan negatif. Alias obat Praxion tersebut aman digunakan.

"Memang ada perbedaan data (antara Labkesda DKI dengan BPOM)," lanjutnya.

Guna mengatasi perbedaan hasil antara Labkesda DKI dan BPOM, Budi mengirimkan sampel yang sama ke empat laboratorium lainnya."

Harusnya dalam waktu dekat hasilnya sudah bisa keluar. Saya juga minta nanti diumumkan bersamaan," katanya.

BPOM pada 2-3 Februari 2023 mengambil sampel obat Praxion dan bahan bakunya. Hasilnya dari pengujian terhadap tujuh sampel termasuk obat sirup Praxion dan bahan bakunya sudah sesuai standar Farmakope Indonesia.

"Dari hasil pengujian terhadap tujuh sampel hasil semua pengujian adalah memenuhi syarat. Artinya, sudah memenuhi sesuai ketentuan atau standar Farmakope yang ada di Indonesia," kata Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif BPOM, Togi Junice Hutadjulu.

"Sehingga dapat disimpulkan produk ini aman," kata Togi dalam konferensi pers.

Tujuh sampel obat sirup Praxion dan bahan baku yang diperiksa di Laboratorium Pusat Pengembangan Obat dan Makanan BPOM, yakni:

• Sampel sirup obat Praxion sisa pasien gagal ginjal akut di DKI Jakarta
• Sampel sirup obat Praxion di peredaran
• Sampel sirup Praxion dari tempat produksi dengan batch yang sama dengan yang dikonsumsi pasien
• Sampel sirup Praxion dengan batch yang berdekatan dengan sampel sirup obat yang dikonsumsi pasien gagal ginjal akut pada anak.
• Sampel bahan baku sorbitol yang digunakan dalam proses produksi
• Sampel sirup lain yang memakai bahan baku dengan nomor batch yang sama yang terdiri dari dua jenis produk sirup.