Praxion Aman, Adakah Penarikan Obat Sirup Lain? Ini Kata Wamenkes Dante

Pada Rabu (8/2/2023), Menteri Kesehatan RI Budi Gunadi Sadikin meminta sampel obat sirup terkait kasus gagal ginjal akut pada anak dites di laboratorium pembanding. Tujuannya, untuk mendapatkan data lebih lengkap.

"Nah, nanti saya akan minta Ibu Dirjen (Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kemenkes L. Rizka Andalucia) sama Ibu Kepala BPOM (Penny K. Lukito), kalau bisa bersama-sama nanti memberikan keterangan pers ke publik sesudah hasil dari lab independen beberapa ini ada," katanya saat Rapat Kerja bersama Komisi IX DPR RI di Kompleks Parlemen Senayan, Jakarta.

"Sehingga dengan demikian, bisa memberikan kejelasan ke masyarakat penyebabnya itu apa."

Kemudian, seluruh dokter anak juga diminta memastikan jika ada pasien dengan gejala gagal ginjal akut untuk segera dirujuk ke rumah sakit rujukan yang ditunjuk untuk penanganan ginjal akut. Misalnya di Jakarta dapat dirujuk ke RS Cipto Mangunkusumo (RSCM) dan RS Anak dan Bunda (RSAB) Harapan Kita.

"Untuk di sisinya Kemenkes ya, kami minta kepada dokter anak melalui IDAI (Ikatan Dokter Anak Indonesia) agar mereka lebih cepat merujuk (pasien) ke rumah sakit," ucap Budi Gunadi.

Secara rinci, BPOM memaparkan, obat sirup Praxion yang dikaitkan dengan gagal ginjal akut memenuhi standar Farmakope Indonesia atau syarat pembuatan obat.

Farmakope Indonesia merupakan acuan resmi pengawasan mutu obat untuk menjawab tantangan global dan telah terharmonisasi dengan standar internasional.

"Dari pengujian sampel, hasilnya memenuhi syarat. Artinya, memenuhi syarat sesuai ketentuan atau standar yang ada di Farmakope Indonesia," papar Plt Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif BPOM RI, Togi Junice Hutadjulu saat konferensi pers di Kantor BPOM Jakarta, Rabu (8/2/2023).

Hasil keamanan produk Praxion diperoleh dari investigasi dan sampling pada sampel obat yang dilakukan tanggal 2 hingga 3 Februari 2023. Rinciannya, antara lain:

1. Sampel pertama adalah sampel obat yang diminum pasien, sampel kedua adalah sampel sirup yang diambil dari peredaran.
2. Sampel ketiga adalah sampel sirup dari tempat produksi yang diambil dari batch yang sama dengan obat yang diminum pasien meninggal.
3. Keempat adalah sampel sirup yang batch-nya berdekatan dengan sirup yang diminum pasien.
4. Sampel kelima adalah bahan baku sorbitol -- gula alkohol untuk pembuatan obat -- yang digunakan dalam proses produksi.
5. Keenam, sampel sirup lain yang menggunakan bahan baku dengan nomor batch yang sama yang tediri dari dua produk sirup.