Kiat Memilih Pengobatan Terapi Stem Cell, Farmasi di Indonesia Sudah Bisa Produksi Sendiri

Perlu diingat bahwa terapi stemcell tidaklah murah, harganya bisa mencapai ratusan juta tergantung dari seberapa banyak dan untuk kebutuhan pengobatan apa. Namun yang perlu digarisbawahi menurut Dr. Sandy adalah sumber stem cell itu sendiri, di mana saat ini stem cell yang aman diambil dari manusia agar menghindari penolakan tubuh maupun komplikasi. 

Pasien harus mengetahui dari mana asalnya, apakah termasuk stemcell outologus yang diambil dari tubuh kita sendiri atau stemcell allogenis yang diambil dari plasenta. Saat ini stemcell aoutologis mulai jarang digunakan, karena jika berasal dari tubuh yang sudah tua maka akan terpengaruh kualitasnya. 

Stemcell allogenic pun tetap memiliki prosedur, sumbernya yang berasal dari plasenta bayi harus dicari tahu dulu riwayat orangtua pemiliknya apakah memiliki riwayat penyakit tertentu. Lebih lanjut Dr Sandy mengatakan bahwa pasien harus memastikan bahwa sumbernya dari farmasi yang terpercaya, telah lolos uji BPOM, dan klinik tersebut harus memiliki dokter kompeten agar terapi stem cell aman dan efektif.

Salah satunya seperti Etnaprana Stem Cell yang mengawinkan prinsip spa dengan sistem stem cell. Di mana biasanya stemcell prosedurnya seperti pemberian obat, di Etnaprana pasien menjalani prosedur dengan lebih nyaman.

Mengutip dari laman Health Liputan6.com, 26 Juli 2024, fasilitas produksi pengembangan sel punca di RSUPN Dr Cipto Mangunkusumo (RSCM) telah memperoleh sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Ini merupakan satu dari tiga fasilitas sel punca di Indonesia yang memiliki sertifikat CPOB dan satu-satunya fasilitas yang berdiri di rumah sakit. Sebelumnya, fasilitas produksi sel punca telah mendapatkan izin operasional dari Kementerian Kesehatan pada tahun 2020.

Sederet penelitian serta produksi sel punca (stem cell) serta turunnya dilakukan dengan kerja sama berbagai pihak. Termasuk PT Kimia Farma Tbk (KAEF) dan Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia (FKUI). Kerja sama tersebut menghasilkan produk inovatif berbasis sel untuk membantu pengobatan masyarakat Indonesia.

Penyerahan sertifikat CPOB dilaksanakan dalam acara bertajuk Harmony in Stem Cell pada Kamis 25 Juli 2024 di RSCM, Jakarta Pusat. Di acara tersebut, Plt. Kepala BPOM Rizka Andalucia mengatakan, Sertifikasi CPOB bukan sekedar fasilitas. Namun, penjaminan mutu dalam setiap proses pengolahan agar memenuhi produk yang bermutu dengan khasiat keamanan yang telah dibuktikan secara uji klinis.

Dengan diperolehnya CPOB, maka RSCM dan Kimia Farma dapat mengolah produk sel punca tidak hanya untuk RSCM saja, tetapi untuk rumah sakit lainnya. "Hari ini kita meresmikan atau menyerahkan sertifikat CPOB atau good manufacturing practice (GMP). Di mana lab pengolahan stem cell yang dilakukan oleh RSCM ini telah memenuhi standar good manufacturing practice atau cara pengolahan yang baik khususnya untuk sel," kata Rizka, Kamis, 25 Juli 2024.

Lantas, apa manfaat adanya CPOB atau GMP untuk fasilitas stem cell di RSCM? Dengan CPOB, sambung Rizka, maka BPOM bisa memberikan jaminan kualitas atau mutu dari sel yang diolah yang nantinya akan digunakan untuk terapi pada para pasien.

Produk berbasis sel ini sudah melalui serangkaian penelitian panjang oleh tim RSCM. Baik dalam proses pengolahan selnya maupun uji kliniknya, untuk mencapai standar kualitas maupun mutu yang baik.  

"Ya, uji kliniknya untuk membuktikan bahwa stem cell yang diproduksi oleh tim dari RSCM ini mempunyai khasiat dan keamanan yang baik. Produknya diproses secara GMP sehingga dia dapat diproduksi secara massal dan diedarkan setelah mendapat izin edar dan bisa digunakan secara luas tidak hanya di RSCM,"  jelas Rizka.