Harapan Baru Obat Covid-19 ala Unair

Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19, Wiku Adisasmito menuturkan, transparansi publik sangat diperlukan dalam upaya menemukan obat Covid-19. Pihaknya meminta Unair dapat menjelaskan kajian etik dan uji klinis yang dijalankan terkait penemuan obat Covid-19.

"Unair dukungan dari BIN dan TNI pasti tak keberatan jelaskan kaji etik berlangsung, uji klinis yang dijalankan,” ujar Wiku saat konferensi pers, Selasa (18/8/2020).

Wiku mengatakan, upaya menemukan obat yang tepat untuk Covid-19 telah dilakukan berbagai pihak di dunia termasuk di Indonesia baik bentuk single dan regimen (kombinasi). Salah satunya Universitas Airlangga (Unair).

"Unair dalam jalankan testing atau uji klinis yang dikembangkan regimen telah melalui kaji etik dilakukan di universitas, tentu transparansi publik sangat diperlukan," kata dia.

Ia mengatakan, uji klinis yang dijalankan tentu dengan protokol benar sesuai dengan standar internasional sehingga berikan perlindungan aman, efektif yang menyembuhkan. Hingga kini belum ada izin edar dari obat tersebut karena masih proses uji klinis.

"Sampai sekarang belum ada izin edar, uji klinis, tentu disampaikan dengan pihak Universitas Airlangga kepada pemerintah dalam hal ini BPOM, mungkin bisa menjadi bahan review untuk selanjutnya perizinan edar, prinsip yang harus dipenuhi aman, dan efektif. WHO belum tentukan obat yang standar paling efektif untuk bisa sembuhkan COVID-19," kata dia.

Kepala BPOM RI Penny Lukito menyatakan, pihaknya telah mengulas hasil uji klinik terkait kombinasi obat baru untuk penderita Covid-19 temuan Unair yang didukung TNI-Polri dan BIN.

Dari hasil pemeriksaan, ditemukan gap atau celah yang sifatnya critical, major maupun minor yang sangat berdampak pada validitas dari proses uji klinik tersebut.

"Itu menjadi perhatian dari Badan POM sebagaimana pelaksanaan uji klinik. Jadi betul-betul diperhatikan ketaatan terhadap aspek validitas dari hasil riset ini," ujar dia, Rabu (19/8/2020).

Penny menjelaskan beberapa temuan kritis di antaranya pasien sebagai subyek yang dipilih masih belum mempersentasikan randomization sesuai dengan protokol yang ada dikaitkan dengan variasi dari demografi, serta derajat keparahan.

"Kita lakukan untuk derajat ringan, sedang dan parah tapi subjek yang diintervensi dengan uji ini tidak mempresentasikan keberagaman tersebut. Kemudian ada OTG yang diberikan terapi obat padahal sesuai dengan protokolnya OTG tidak perlu diberikan obat," ujar dia.

Menurut Penny, hasil uji klinik juga belum menunjukkan perbedaan yang sangat signifikan bila dibandingkan denga terapi yang standart dalam hal ini pemberian asprosin. 

Selain itu, peneliti belum memberitahukan dampak dari pemberian dosis. Seharusnya, dicantumkan karena ini merupakan obat keras sehingga kemungkian ada resikonya jika dikaitkan dengan efek, resistensi terhadap antiviral.

"Jadi saya kira kita perlu kita tindaklanjuti lebih jauh lagi jadi kalau aspek said efek. Ada said efek sehingga kita tidak bisa memberikan pada sembarangan orang apalagi orang tidak sakit," ujar dia.

Terlepas dari itu, Penny menyampaikan apresiasi kepada semua pihak terlibat. Ini adalah tentunya upaya bersama untuk menemukan obat untuk menghadapi krisis pandemi Covid-19.

"Tugas dari Badan POM tentunya adalah untuk mendampingi, memastikan obat dan vaksin yang diproduksi izinkan diedarkan dan dikonsumsi oleh masyarakat adalah obat dan vaksin yang aman bermutu dan berikan efek, memberikan khasiat," tandas dia.

Sementara itu, Wakil Ketua DPR Sufmi Dasco Ahmad mengatakan temuan obat Covid oleh Unair memunculkan dinamika di masyarakat.

"Kami memonitor memang ada dinamika dan polemik di masyarakat. Tapi memang segala macam upaya yang ditempuh untuk mendapatkan vaksin, itu memang harus dilakukan," kata Dasco di Kompleks Parlemen Senayan, Rabu (19/8/2020).

Dasco menyebut pembuatan obat maupun vaksin Covid-19 tentu lewat lembaga yang terpercaya.

"Yang membuat vaksin ini juga bukan lembaga yang tidak kredibel. Di situ ada lembaga akademis seperti Unair ada TNI dan BIN," ucapnya.

Untuk menghindari polemik, Dasco mengusulkan dilakukan uji pembanding terhadap obat Covid-19 temuan Unair.

"Supaya polemiknya tidak berkepanjangan kami sarankan memang ada nanti semacam uji pembanding agar kemudian apa yang akan kemudian dicapai dengan vaksin ini bisa tercapai, tanpa menuai polemik lebih banyak lagi di masyarakat," ujarnya.

Uji Pembanding untuk Meyakinkan MasyarakatPolitikus Gerindra itu menyebut dengan adanya uji pembanding maka dapat lebih meyakinkan masyarakat terhadap khasiat obat Covid-19. 

"Memang kalau sudah diadakan uji banding, lalu kemudian kita sudah benar yakin. Apalagi ini kan produk dari bangsa kita yang memang mungkin sudah memperhatikan karateristik dari manusia di Indonesia. Ya mungkin kalau memang itu sudah diyakini kenapa tidak diuji coba lebih dulu," tandasnya.

Ketua Komisi I DPR RI Meutya Viada Hafid menyatakan apresiasinya saat sosialisasi uji klinis fase 3 kombinasi obat Covid-19 di Mabes AD, Jakarta, Sabtu (15/8/2020).

"Kami terharu melihat hasil karya anak bangsa yang insyaAllah menjadi salah satu obat Covid -19 temuan pertama di dunia," ujarnya.

Menurut Meutya, selain diberi apresiasi dan dukungan, kombinasi obat itu pun perlu diberi kesempatan. Ia berharap, setelah laporan uji klinis fase 3 masuk, maka Pemerintah, terutama BIN dan TNI AD dapat dengan cepat menindaklanjutinya.

Meutya mengatakan, Covid-19 harus dilawan bersama-sama dengan protokol kesehatan, termasuk temuan kombinasi obat baru yang insyaAllah bermanfaat bagi bangsa dan negara.

Sestama BIN Komnjen Pol Bambang Sunarwibowo menjelaskan bahwa penemuan obat Covid-19 di Indonesia sebenarnya dilatarbelakangi perkembangan pandemik yang tidak hanya berdampak pada kondisi ekonomi, melainkan sektor lain termasuk masalah sosial. Terpenting, menurutnya, bagaimana menemukan obat dan vaksin guna menyembuhkan dan mencegah Covid-19.

Oleh karena itu, Bambang mengatakan, BIN juga bekerja sama dengan Lembaga Biologi Molekuler Eijkman dalam menemukan vaksin. Namun, diperlukan waktu dan proses penelitian yang benar.

"Sedangkan kaitan dengan obat ini sendiri, kami bekerja sama dengan Unair sebagai inisiasi melakukan kerja sama agar bisa segera menemukan obat ini sehingga diharapkan adanya penurunan angka kematian Covid-19," ujar Bambang, dilansir Antara.

Bambang menjelaskan, diperlukan beberapa tahapan agar obat bisa diproduksi dan diedarkan, salah satunya melalui uji klinis sesuai syarat Badan POM. Karenanya uji klinis tersebut dilakukan dengan bekerja sama dengan TNI AD.