Daftar 69 Obat Sirop yang Izin Edarnya Dicabut BPOM

Liputan6.com, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 69 obat sirop milik tiga perusahaan farmasi. Ketiga perusahaan tersebut adalah PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Adapun pencabutan izin edar ini karena BPOM menemukan ketiga perusahaan tersebut menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol yang membuat produk jadi mengandung cemaran etilen glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman.

"Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirop obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirop obat,” tulis BPOM dalam rilis resminya, dikutip Selasa (8/10/2022).

Berikut daftar obat-obat yang surat edarnya ditarik:

PT Yarindo Farmatama

1. Cetirizine HCI sirop 60 ml

2. Dopepsa suspensi 100 ml

3. Flurin SMP sirop 60 ml

4. Sucralfate suspensi 100 ml

5. Tomaag Forte suspensi 100 ml

6. Yarizine sirop 60 ml

PT Universal Pharmaceutical Industries

7. Antasida Doen suspensi 60 ml

8. Fritillary & Almond Cough Mixture sirop 100 ml

9. Glynasin sirop 60 ml

10. New Mentasin sirop 110 ml

11. New Mentasin sirop 60 ml

12. Unibebi Cough Syrup sirop 60 ml

13. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk sirop 60 ml

14. Unibebi Demam drops 15 ml

15. Unibebi Demam sirop 60 ml

16. Unidryl sirop 60 ml

17. Uniphenicol suspensi 60 ml

18. Univxon sirop 15 ml

19. Uni OBH sirop 100 ml

20. Uni OBH sirop 300 ml

Penyakit gagal ginjal akut membuat ratusan anak balita di negeri ini kehilangan nyawa. Berawal dari sakit demam dan kemudian diresepkan obat sirop paracetamol, kedua orang tua tak menyangka akan kehilangan sang anaknya. Satu di antaranya sempat alami...

2 dari 4 halaman

Daftar Obat Sirop yang Dicabut

Bantahan Kemenkes dan BPOM Terkait Daftar 15 Obat Sirup yang Mengandung Zat Berbahaya — BPOM membantah telah menerbitkan daftar 15 obat sirup yang mengandung zat atau senyawa berbahaya. Credits: unsplash.com by Towfiqu barbhuiya

PT Afi Farma

21. Afibramol drops 15 ml

22. Afibramol sirop 60 ml

23. Afibramol Rasa Anggur sirop 60 ml

24. Afibramol Rasa Apel sirop 60 ml

25. Afibramol Rasa Jeruk sirop 60 ml

26. Afibramol 250 sirop 60 ml

27. Afibramol 160 sirop 60 ml

28. Aficitrin sirop 10 ml

29. Ambroxol HCI sirop 60 ml

30. Antasida Doen suspensi botol 60 ml

31. Antasida Doen suspensi dus 60 ml

32. Broncoxin sirop 60 ml

33. Cetirizine Hydrochloride sirop botol 60 ml

34. Cetirizine Hydrochloride sirop dus 60 ml

35. Chloramphenicol Palmitate suspensi 60 ml

36. Coldys Jr suspensi 60 ml

37. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml

38. Domino drops 10 ml

39. Domino suspensi 60 ml

40. Domperidone drops 10 ml

41. Domperidone suspensi 60 ml

42. Ecomycetin suspensi 60 ml

43. Fumadryl sirop 60 ml

44. Fumadryl sirop 100 ml

45. Gastricid suspensi 60 ml

46. Ibuprofen suspensi botol 60 ml

47. Ibuprofen suspensi dus 60 ml

48. Obat Batuk Hitam sirop 100 ml

49. OBH Afi sirop 125 ml

50. OBH Afi Rasa Lemon sirop 100 ml

51. OBH Afi Rasa Mint sirop 100 ml

52. Paracetamol drops 15 ml

53. Paracetamol Rasa Anggur sirop botol 60 ml

54. Paracetamol Rasa Anggur sirop dus 60 ml

55. Paracetamol Rasa Apel sirop botol 60 ml

56. Paracetamol Rasa Apel sirop dus 60 ml

57. Paracetamol Rasa Jeruk sirop botol 60 ml

58. Paracetamol Rasa Jeruk sirop dus 60 ml

59. Paracetamol Rasa Mint sirop botol 60 ml

60. Paracetamol Rasa Mint sirop dus 60 ml

61. Paracetamol Rasa Strawberry sirop botol 60 ml

62. Paracetamol Rasa Strawberry sirop dus 60 ml

63. Resproxol drops 15 ml

64. Resproxol sirop 60 ml

65. Vipcol sirop 60 ml

66. Zinc Go sirop 100 ml

67. Zinc Go Forte sirop 60 ml

68. Zinc Sulfate Monohydrate sirop 60 ml

69. Zyleron sirop 60 ml

BPOM juga menegaskan agar pelaku usaha konsisten dalam menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

Pelaku usaha juga harus memastikan bahan baku yang digunakan sesuai standar dan persyaratan serta obat yang diproduksi aman sesuai standar dan mutu serta mematuhi ketentuan peraturan perundangan-undangan yang telah ditetapkan oleh regulator baik secara nasional maupun internasional.

3 dari 4 halaman